Jakarta, Mitrapost.com – Bio Farma telah mengantongi izin emergency use authorization (EUA) vaksin virus corona yang menggunakan bahan baku dari Sinovac, China.
Izin penggunaan vaksin COVID-19 produksi PT Bio Farma dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM).
“EUA untuk vaksin yang diproduksi oleh PT Bio Farma pada hari ini 16 Februari 2021 bisa disetujui dan mendapatkan emergency use authorization dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia,” kata Kepala BPOM Penny K Lukito dalam konferensi pers virtual, Selasa (16/2/2021).
Sejumlah bahan baku juga akan segera dikirim ke Indonesia. “Kita sudah agreement Sinovac itu ada lebih kurang 140 juta dosis bahan baku yang segera masuk sesuai dengan timeline ke Indonesia,” kata Honesti dalam konferensi pers, Selasa (16/2/2021).
Baca juga: Warga Tolak Divaksin, Pemprov Jateng Tak Beri Sanksi tapi…
Saat ini, lanjut Kepala BPOM, PT Bio Farma telah memproduksi 15 juta dosis bahan baku dari Sinovac.
Walaupun vaksin COVID-19 yang diproduksi di PT Bio Farma sama dengan vaksin Coronavac yang diproduksi di Sinovac Beijing yang telah diterbitkan EUA-nya dan sudah berproses dalam program vaksinasi, dia mengatakan itu tetap harus lolos sejumlah tahapan.
“Ini membutuhkan pengujian evaluasi khusus dan pemberian EUA yang terpisah karena adanya perbedaan tempat produksi, perbedaan kemasan, sebelumnya adalah single-dose sekarang menjadi multiple dose. Ini tentunya lebih efisien, lebih efektif,” jelasnya.
Baca juga: Rencana Didistribusi Tahun 2021, Data Penerima Vaksin Covid-19 Masih Disiapkan
Maka, lanjut dia, sesuai peraturan yang sudah diwajibkan internasional dan di Indonesia sendiri terkait dengan EUA ini, perlu diregistrasikan kembali sebelum mendapatkan persetujuan penggunaan.
“Kemudian juga dilakukan evaluasi terhadap data hasil uji stabilitas, dokumen validasi proses produksi dan validasi metode analisis, spesifikasi produk dan spesifikasi kemasan yang digunakan itu sudah dilakukan proses evaluasi dan validitas,” tambahnya. (fp)
Baca juga: Kemenkes Sebut Komorbid hingga Penyintas Covid-19 Bisa Divaksinasi
Artikel ini telah tayang di Detik.com dengan judul ‘Dapat Izin BPOM, Vaksin COVID-19 Bio Farma Siap Dipakai‘.
Redaksi Mitrapost.com
Dapatkan update berita pilihan dan breaking news setiap hari dari Mitrapost.com di Google News. silahkan Klik Tautan dan jangan lupa tekan tombol "Mengikuti"
Jangan lupa kunjungi media sosial kami
 |
 |
 |
 |
 |
Video Viral
Kamarkos |
Pojoke Pati |
